Renovaciones

Los requisitos que deberá presentar el Investigador principal para la renovación son los siguientes:

1. Carta de solicitud de renovación (Anexo 7).
2. Protocolo aprobado originalmente.
3. Enmiendas aprobadas (versiones del protocolo en caso de que aplique).
4. Informes de inicio y avance de la investigación.
5. Documento de aprobación por parte de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), en caso de ensayos clínicos.
6. Informe(s) de reportes de eventos adversos graves o sospechas de reacción adversa grave inesperada presentados, en caso de que corresponda.