Renovaciones
Renovaciones
- Solicitud de renovación
- Protocolo aprobado vigente
- Enmiendas aprobadas en caso de que aplique
- Documento de aprobación por parte de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), en caso de ensayos clínicos
- Informe(s) de reportes de eventos adversos graves o sospechas de reacción adversa grave inesperada presentados, en caso de que corresponda
- Formularios
ANEXO 7
Solicitud de renovación de estudios aprobados observacionales e intervención
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Tiempo de respuesta Evaluación: El Comité de Ética de investigación en Seres Humanos emitirá un dictamen en 45 días hábiles a partir de la aceptación de evaluación y pago en el caso de investigadores externos.